N-亚硝基二异丁胺-d4 CAS 1794897-96-3

N-Nitrosodiisobutylamine-d4

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1794897-96-3
分子式C8H14D4N2O
分子量162.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基二异丁胺-d4 N-Nitrosodiisobutylamine-d4 CAS 1794897-96-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1794897-96-3 对应的N-亚硝基二异丁胺-d4（N-Nitrosodiisobutylamine-d4）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H14D4N2O，分子量 162.27。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-亚硝基二异丁胺-d4在内的目标物的控制。 化学式为 C8H14D4N2O 的N-亚硝基二异丁胺-d4（N-Nitrosodiisobutylamine-d4），其CAS登记号是 1794897-96-3，分子量为 162.27 g/mol。 N-亚硝基二异丁胺-d4（C8H14D4N2O）含有氘代同位素标记，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），N-亚硝基二异丁胺-d4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，N-亚硝基二异丁胺-d4（N-Nitrosodiisobutylamine-d4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N-亚硝基二异丁胺-d4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基二异丁胺-d4
分子式C8H14D4N2O
分子量162.27 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Johnson M A, Chen K W. "一种N-亚硝基二异丁胺-d4的合成方法" [P]. US Patent, US 10898956 B2, 2018-03-13.
  2. 发明人钱学锋，马晓峰，刘建华. "Method for the Synthesis of N-Nitrosodiisobutylamine-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108862273 B, 授权公告日 2023-09-26.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基二异丁胺-d4 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2018, 2189, (7), 8588-8604.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基二异丁胺-d4 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 1578, 1844-1868.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitrosodiisobutylamine-d4 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1589, (9), 5026-5050.

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