万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2) CAS 99759-13-4(Free Base)

Vancomycin EP Impurity K Ditrifluoroacetate

纯度 >75%现货药物杂质对照品
CAS 号99759-13-4(Free Base)
分子式C67H77Cl2N9O24 2*C2HF3O2
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2) Vancomycin EP Impurity K Ditrifluoroacetate CAS 99759-13-4(Free Base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)（Vancomycin EP Impurity K Ditrifluoroacetate，CAS 号 99759-13-4(Free Base)）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C67H77Cl2N9O24 2*C2HF3O2。纯度 >75%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)的分子量为1577.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C67H77Cl2N9O24 2C2HF3O2 的万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)（CAS 99759-13-4(Free Base)），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)（分子式 C67H77Cl2N9O24 2C2HF3O2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)（纯度>75%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度

应用场景：万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)（Vancomycin EP Impurity K Ditrifluoroacetate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)
分子式C67H77Cl2N9O24 2*C2HF3O2
分子量1577.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>75%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）33.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数9

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Fischer A B, Patel M V. "一种万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2)的合成方法" [P]. US Patent, US 10486593 B2, 2024-11-20.
  2. Schröder R, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Vancomycin EP Impurity K Ditrifluoroacetate" [P]. European Patent, EP 3551414 A1, 2021-08-24.
  3. Davis P L, Williams B T, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Vancomycin EP Impurity K Ditrifluoroacetate" [P]. US Patent, US 11567068 B2, 2021-06-21.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2) in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2015, 1861, (1), 6216-6238.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 万古霉素EP杂质K 三氟乙酸盐(1:2) as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 2238, 737-741.

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