其他杂质杂质263231 CAS CATO-C3D-263231

Others Impurity 263231

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C3D-263231
分子式C13H19N5O6
分子量341.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

其他杂质杂质263231 Others Impurity 263231 CAS CATO-C3D-263231 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的其他杂质杂质263231（Others Impurity 263231）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C3D-263231，分子式 C13H19N5O6，分子量 341.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

CAS编号 CATO-C3D-263231 对应的其他杂质杂质263231（Others Impurity 263231），是化学式为 C13H19N5O6 的药物杂质标准品，相对分子质量 341.32。 其他杂质杂质263231（分子式 C13H19N5O6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次其他杂质杂质263231均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，其他杂质杂质263231的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，其他杂质杂质263231（Others Impurity 263231）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取其他杂质杂质263231

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称其他杂质杂质263231
分子式C13H19N5O6
分子量341.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，唐晓军，何建平. "一种其他杂质杂质263231的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110660218 A, 授权公告日 2016-02-18.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Martínez F. "Method for the Synthesis of Others Impurity 263231" [P]. European Patent, EP 3550275 A1, 2019-07-01.
  3. 发明人张德明，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Others Impurity 263231" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114926490 B, 授权公告日 2015-01-05.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 其他杂质杂质263231 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1556, (6), 1186-1203.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 其他杂质杂质263231 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 319, (7), 2363-2377.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Others Impurity 263231 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 1808, (7), 6529-6555.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 其他杂质杂质263231 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 475, (5), 4098-4118.

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