琥珀酸-13C4 CAS CATO-C3D-3049

Succinic Acid-13C4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C3D-3049
分子式13C4H6O4
分子量122.06 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

琥珀酸-13C4 Succinic Acid-13C4 CAS CATO-C3D-3049 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品琥珀酸-13C4（Succinic Acid-13C4，CAS CATO-C3D-3049），分子式 13C4H6O4，分子量 122.06。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

琥珀酸-13C4的产生途径与其化学式中糖类衍生物密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 13C4H6O4 的琥珀酸-13C4（Succinic Acid-13C4），其CAS登记号是 CATO-C3D-3049，分子量为 122.06 g/mol。 琥珀酸-13C4（分子式 13C4H6O4）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，琥珀酸-13C4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，琥珀酸-13C4（Succinic Acid-13C4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以琥珀酸-13C4配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称琥珀酸-13C4
分子式13C4H6O4
分子量122.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，王建平，郭海燕. "一种琥珀酸-13C4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110919816 A, 授权公告日 2016-03-23.
  2. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Succinic Acid-13C4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112036466 B, 授权公告日 2017-12-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 琥珀酸-13C4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1037, (4), 6973-7003.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 琥珀酸-13C4 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 232, 5911-5924.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Succinic Acid-13C4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 551, (12), 885-888.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 琥珀酸-13C4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2020, 1734, (11), 2740-2762.

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