【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71 CAS CATO-C4X-100771

Argatroban Impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100771
分子式C16H20N6O6S
分子量424.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71 Argatroban Impurity 71 CAS CATO-C4X-100771 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71（Argatroban Impurity 71，CAS CATO-C4X-100771），分子式 C16H20N6O6S，分子量 424.43。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71（英文标识 Argatroban Impurity 71）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-100771，相对分子质量测定值为 424.43。 依据分子式为 C16H20N6O6S 的【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 424.43 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71

应用场景：【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71（Argatroban Impurity 71）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71
分子式C16H20N6O6S
分子量424.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, Johnson M A. "一种【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71的合成方法" [P]. US Patent, US 11889484 B2, 2022-04-18.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111970135 B, 授权公告日 2015-02-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1840, (7), 4057-4064.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C1790006】阿加曲班杂质71 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 116, (10), 8553-8572.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 71 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2024, 1038, 270-291.

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