卡非佐米杂质92 CAS CATO-C4X-102292

Carfilzomib Impurity 92

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-102292
分子式C15H20N2O2
分子量260.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非佐米杂质92 Carfilzomib Impurity 92 CAS CATO-C4X-102292 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡非佐米杂质92（Carfilzomib Impurity 92）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-102292。分子式 C15H20N2O2，分子量 260.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

卡非佐米杂质92的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡非佐米杂质92（Carfilzomib Impurity 92）的系统命名为卡非佐米杂质92，CAS号 CATO-C4X-102292，分子量为 260.33 g/mol。 依据分子式为 C15H20N2O2 的卡非佐米杂质92结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 260.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，卡非佐米杂质92（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：卡非佐米杂质92（Carfilzomib Impurity 92）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 卡非佐米杂质92作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非佐米杂质92
分子式C15H20N2O2
分子量260.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Nowak P. "一种卡非佐米杂质92的合成方法" [P]. European Patent, EP 3401459 A1, 2019-04-16.
  2. 发明人胡光，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 92" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109357496 A, 授权公告日 2016-12-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非佐米杂质92 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 323, 8812-8832.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非佐米杂质92 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 970, (1), 9954-9976.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 92 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 1697, 6417-6443.

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