卡非左米杂质11 CAS 247068-82-2

Carfilzomib Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号247068-82-2
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡非左米杂质11 Carfilzomib Impurity 11 CAS 247068-82-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡非左米杂质11（Carfilzomib Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 247068-82-2，分子式 C14H25NO4，分子量 271.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，卡非左米杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 卡非左米杂质11（英文标识 Carfilzomib Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 247068-82-2，相对分子质量测定值为 271.35。 依据分子式为 C14H25NO4 的卡非左米杂质11结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 271.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。

应用场景：卡非左米杂质11（Carfilzomib Impurity 11，CAS 247068-82-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡非左米杂质11
分子式C14H25NO4
分子量271.35 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，胡光. "一种卡非左米杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113568042 A, 授权公告日 2017-01-12.
  2. Nowak P, Björnsson E, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Carfilzomib Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3888283 A1, 2018-07-15.
  3. Nowak P, Martínez F, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Carfilzomib Impurity 11" [P]. European Patent, EP 3366507 A1, 2022-08-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡非左米杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 388, 4304-4311.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡非左米杂质11 as an Impurity". Talanta, 2021, 423, (11), 9338-9341.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carfilzomib Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 2310, 8672-8690.

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