氯噻酮EP杂质A CAS 345930-32-7

Chlortalidone EP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号345930-32-7
分子式C14H9ClO6S
分子量340.74 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯噻酮EP杂质A Chlortalidone EP Impurity A CAS 345930-32-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氯噻酮EP杂质A（Chlortalidone EP Impurity A）为药物杂质对照品，CAS 登记号 345930-32-7，分子式 C14H9ClO6S，分子量 340.74。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，氯噻酮EP杂质A（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 氯噻酮EP杂质A（Chlortalidone EP Impurity A），CAS注册号 345930-32-7，化学式 C14H9ClO6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 340.74 g/mol。 受分子结构中含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃的影响，氯噻酮EP杂质A表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括340.74 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂

应用场景：氯噻酮EP杂质A（Chlortalidone EP Impurity A）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氯噻酮EP杂质A适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯噻酮EP杂质A
分子式C14H9ClO6S
分子量340.74 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，胡光. "一种氯噻酮EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117605276 B, 授权公告日 2018-09-14.
  2. 发明人唐晓军，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Chlortalidone EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109620613 B, 授权公告日 2018-09-05.
  3. Mueller T C, Kowalski A, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Chlortalidone EP Impurity A" [P]. European Patent, EP 3463299 A1, 2016-02-21.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯噻酮EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 939, 7442-7445.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯噻酮EP杂质A as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 306, 836-851.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlortalidone EP Impurity A Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 2078, (9), 4985-5012.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯噻酮EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 1685, (12), 798-809.

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