氯噻酮EP杂质B CAS 5270-74-6

Chlortalidone EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号5270-74-6
分子式C14H10ClNO5S
分子量339.75 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯噻酮EP杂质B Chlortalidone EP Impurity B CAS 5270-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯噻酮EP杂质B(Chlortalidone EP Impurity B)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 5270-74-6。分子式 C14H10ClNO5S,分子量 339.75。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 5270-74-6 对应的氯噻酮EP杂质B(Chlortalidone EP Impurity B),是化学式为 C14H10ClNO5S 的药物杂质标准品,相对分子质量 339.75。 氯噻酮EP杂质B(C14H10ClNO5S)含有含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含氯取代。具有较强的吸湿性,卤素取代增加了化合物的密度和沸点,羧基赋予其一定的酸性特征,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氯噻酮EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面,氯噻酮EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度

应用场景:从实际应用出发,氯噻酮EP杂质B(CAS 5270-74-6)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯噻酮EP杂质B
分子式C14H10ClNO5S
分子量339.75 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1958年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,韩伟,徐明华. "一种氯噻酮EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109911289 B, 授权公告日 2016-07-20.
  2. 发明人李文辉,杨光,郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Chlortalidone EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108035054 A, 授权公告日 2018-07-23.
  3. Chen K W, Anderson J P, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Chlortalidone EP Impurity B" [P]. US Patent, US 10792558 B2, 2023-06-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯噻酮EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2019, 1334, (11), 2073-2100.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯噻酮EP杂质B as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 2131, 3566-3585.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlortalidone EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1120, (1), 359-371.

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