美普他酚杂质3 CAS CATO-C4X-10303

Meptazinol Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-10303
分子式C30H44N2O
分子量448.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美普他酚杂质3 Meptazinol Impurity 3 CAS CATO-C4X-10303 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-10303 对应的美普他酚杂质3（Meptazinol Impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C30H44N2O，分子量 448.68。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，美普他酚杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 CATO-C4X-10303 对应的美普他酚杂质3（Meptazinol Impurity 3），是化学式为 C30H44N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 448.68。 从化学结构特征来看，美普他酚杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为448.68 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），美普他酚杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：从实际应用出发，美普他酚杂质3（CAS CATO-C4X-10303）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美普他酚杂质3
分子式C30H44N2O
分子量448.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，刘建华. "一种美普他酚杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108206599 A, 授权公告日 2022-03-21.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Meptazinol Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117529137 B, 授权公告日 2023-09-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美普他酚杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1134, 3607-3611.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美普他酚杂质3 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1272, (11), 9999-10003.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meptazinol Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 1725, 3870-3875.

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