美普他酚杂质1 CAS 774499-89-7

Meptazinol Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号774499-89-7
分子式C15H23N
分子量217.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美普他酚杂质1 Meptazinol Impurity 1 CAS 774499-89-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美普他酚杂质1（Meptazinol Impurity 1，CAS 774499-89-7），分子式 C15H23N，分子量 217.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括美普他酚杂质1在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美普他酚杂质1（Meptazinol Impurity 1）的系统命名为美普他酚杂质1，CAS号 774499-89-7，分子量为 217.35 g/mol。 从化学结构特征来看，美普他酚杂质1的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为217.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，美普他酚杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），美普他酚杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，美普他酚杂质1（Meptazinol Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美普他酚杂质1适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美普他酚杂质1
分子式C15H23N
分子量217.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，徐明华，刘建华. "一种美普他酚杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113838925 A, 授权公告日 2024-12-01.
  2. 发明人冯建国，徐明华，周伟. "Method for the Synthesis of Meptazinol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114395910 B, 授权公告日 2020-11-01.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美普他酚杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 731, (8), 9067-9087.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美普他酚杂质1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 802, (1), 9263-9266.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meptazinol Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2021, 1595, 2870-2897.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美普他酚杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2365, 5550-5566.

Related Meptazinol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...