RMC6236杂质1 CAS CATO-C4X-35181

Daraxonrasib Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-35181
分子式C39H52N8O4S
分子量728.95 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

RMC6236杂质1 Daraxonrasib Impurity 1 CAS CATO-C4X-35181 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

RMC6236杂质1（Daraxonrasib Impurity 1，CAS 号 CATO-C4X-35181）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C39H52N8O4S，分子量 728.95。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在长期和加速稳定性研究中，RMC6236杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 分子式为 C39H52N8O4S 的RMC6236杂质1（CAS CATO-C4X-35181），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，RMC6236杂质1表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括728.95 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），RMC6236杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：RMC6236杂质1（Daraxonrasib Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以RMC6236杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称RMC6236杂质1
分子式C39H52N8O4S
分子量728.95 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数8
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，何建平. "一种RMC6236杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109116262 B, 授权公告日 2019-10-17.
  2. 发明人周伟，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Daraxonrasib Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111883009 A, 授权公告日 2022-09-22.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of RMC6236杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1706, (7), 7236-7258.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of RMC6236杂质1 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1143, (4), 1326-1344.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Daraxonrasib Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 509, (12), 5787-5797.

Related Daraxonrasib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...