曲格列汀杂质49 CAS CATO-C4X-104649
Trelagliptin Impurity 49
| CAS 号 | CATO-C4X-104649 |
| 分子式 | C23H29ClFN5O3 |
| 分子量 | 477.96 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
曲格列汀杂质49（Trelagliptin Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-104649。分子式 C23H29ClFN5O3，分子量 477.96。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
曲格列汀杂质49的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，曲格列汀杂质49（Trelagliptin Impurity 49）的系统命名为曲格列汀杂质49，CAS号 CATO-C4X-104649，分子量为 477.96 g/mol。 曲格列汀杂质49（分子式 C23H29ClFN5O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次曲格列汀杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包
应用场景：曲格列汀杂质49（Trelagliptin Impurity 49，CAS CATO-C4X-104649）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 曲格列汀杂质49 |
| 分子式 | C23H29ClFN5O3 |
| 分子量 | 477.96 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F/Cl取代 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，李文辉，胡光. "一种曲格列汀杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108849337 B, 授权公告日 2020-11-17.
- 发明人李文辉，陈志强，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Trelagliptin Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117055539 A, 授权公告日 2021-01-24.
- 发明人刘建华，徐明华，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Trelagliptin Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109163766 A, 授权公告日 2019-02-23.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质49 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 402, 2506-2529.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质49 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 251, (8), 405-422.
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