特地唑胺杂质84 CAS CATO-C4X-105484

Tedizolid Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-105484
分子式C17H15ClFN6O5P
分子量468.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质84 Tedizolid Impurity 84 CAS CATO-C4X-105484 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

特地唑胺杂质84（Tedizolid Impurity 84，CAS 号 CATO-C4X-105484）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H15ClFN6O5P，分子量 468.76。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

特地唑胺杂质84（C17H15ClFN6O5P）含有黄酮骨架，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 特地唑胺杂质84（Tedizolid Impurity 84），CAS注册号 CATO-C4X-105484，化学式 C17H15ClFN6O5P，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 468.76 g/mol。 在定量分析中，特地唑胺杂质84（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），特地唑胺杂质84满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1702

应用场景：从实际应用出发，特地唑胺杂质84（CAS CATO-C4X-105484）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质84
分子式C17H15ClFN6O5P
分子量468.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，冯建国，周伟. "一种特地唑胺杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113295334 B, 授权公告日 2016-12-23.
  2. Patel M V, Fischer A B, Lee S K. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 84" [P]. US Patent, US 11150276 B2, 2025-06-17.
  3. 发明人钱学锋，刘建华，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113335337 A, 授权公告日 2023-08-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 844, (1), 9422-9430.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质84 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2295, (9), 4606-4623.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 84 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1577, (5), 6031-6034.

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