布洛芬杂质131 CAS CATO-C4X-1082131

Ibuprofen impurity 131

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1082131
分子式C22H29NO3
分子量355.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质131 Ibuprofen impurity 131 CAS CATO-C4X-1082131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布洛芬杂质131（英文名 Ibuprofen impurity 131，CAS CATO-C4X-1082131）属于药物杂质对照品。分子式 C22H29NO3，分子量 355.47。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布洛芬杂质131在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，布洛芬杂质131（Ibuprofen impurity 131）的系统命名为布洛芬杂质131，CAS号 CATO-C4X-1082131，分子量为 355.47 g/mol。 从化学结构特征来看，布洛芬杂质131的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为355.47 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，布洛芬杂质131（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布洛芬杂质131的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布洛芬杂质131（CAS CATO-C4X-1082131）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质131
分子式C22H29NO3
分子量355.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Fischer A B, Stevens L M. "一种布洛芬杂质131的合成方法" [P]. US Patent, US 10721973 B2, 2017-12-21.
  2. Hughes D C, Roberts E F, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ibuprofen impurity 131" [P]. US Patent, US 10414153 B2, 2021-06-20.
  3. 发明人罗永刚，马晓峰，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen impurity 131" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116784045 B, 授权公告日 2017-09-14.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质131 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 2175, (7), 4805-4832.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质131 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2022, 1085, 8486-8508.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen impurity 131 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2022, 1104, (10), 6497-6500.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布洛芬杂质131 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2018, 305, (12), 1714-1718.

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