舒巴坦杂质N1 CAS 4888-97-5

Sulbactam Impurity N1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号4888-97-5
分子式C8H12N2O4S
分子量232.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒巴坦杂质N1 Sulbactam Impurity N1 CAS 4888-97-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 4888-97-5 对应的舒巴坦杂质N1（Sulbactam Impurity N1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H12N2O4S，分子量 232.26。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

舒巴坦杂质N1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 4888-97-5 对应的舒巴坦杂质N1（Sulbactam Impurity N1），是化学式为 C8H12N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 232.26。 依据分子式为 C8H12N2O4S 的舒巴坦杂质N1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 232.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，舒巴坦杂质N1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，舒巴坦杂质N1（CAS 4888-97-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒巴坦杂质N1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒巴坦杂质N1
分子式C8H12N2O4S
分子量232.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，刘建华. "一种舒巴坦杂质N1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110676769 A, 授权公告日 2024-05-21.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Sulbactam Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109827190 A, 授权公告日 2016-11-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒巴坦杂质N1 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 1018, (9), 145-150.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒巴坦杂质N1 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1462, (2), 5929-5940.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulbactam Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1785, (9), 5403-5418.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 舒巴坦杂质N1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2023, 1823, 4695-4701.

Related Sulbactam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...