舒巴坦杂质39 CAS 69388-83-6

Sulbactam Impurity 39

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号69388-83-6
分子式C8H11NO4S
分子量217.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒巴坦杂质39 Sulbactam Impurity 39 CAS 69388-83-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒巴坦杂质39（Sulbactam Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 69388-83-6。分子式 C8H11NO4S，分子量 217.24。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

舒巴坦杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，舒巴坦杂质39（Sulbactam Impurity 39）的系统命名为舒巴坦杂质39，CAS号 69388-83-6，分子量为 217.24 g/mol。 从化学结构特征来看，舒巴坦杂质39的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为217.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，舒巴坦杂质39可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，舒巴坦杂质39（Sulbactam Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒巴坦杂质39（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒巴坦杂质39
分子式C8H11NO4S
分子量217.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，朱建伟，孙丽萍. "一种舒巴坦杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111965623 B, 授权公告日 2017-02-08.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，郭海燕. "Method for the Synthesis of Sulbactam Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112786810 A, 授权公告日 2019-10-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒巴坦杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2025, 1853, 5857-5885.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒巴坦杂质39 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 1045, 9638-9652.

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