普拉克索杂质96 CAS CATO-C4X-110796
Pramipexole Impurity 96
| CAS 号 | CATO-C4X-110796 |
| 分子式 | C10H16N4OS |
| 分子量 | 240.33 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS CATO-C4X-110796 对应的普拉克索杂质96（Pramipexole Impurity 96）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H16N4OS，分子量 240.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次普拉克索杂质96均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 CATO-C4X-110796 对应的普拉克索杂质96（Pramipexole Impurity 96），是化学式为 C10H16N4OS 的药物杂质标准品，相对分子质量 240.33。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键的影响，普拉克索杂质96表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括240.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，普拉克索杂质96的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016
应用场景：从实际应用出发，普拉克索杂质96（CAS CATO-C4X-110796）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 普拉克索杂质96 |
| 分子式 | C10H16N4OS |
| 分子量 | 240.33 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人朱建伟，李文辉，韩伟. "一种普拉克索杂质96的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112689200 B, 授权公告日 2023-06-13.
- Mueller T, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of Pramipexole Impurity 96" [P]. US Patent, US 9218527 B2, 2022-08-11.
参考文献 Literature
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普拉克索杂质96 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1630, (1), 4245-4272.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普拉克索杂质96 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2092, 2745-2758.
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