西酞普兰杂质62（对映异构体混合物） CAS CATO-C4X-110962

Citalopram Impurity 62（Mixture of Enantiomer）

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-110962
分子式C25H33FN2O2 C2H2O4
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质62（对映异构体混合物） Citalopram Impurity 62（Mixture of Enantiomer） CAS CATO-C4X-110962 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）（Citalopram Impurity 62（Mixture of Enantiomer），CAS 号 CATO-C4X-110962）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H33FN2O2 C2H2O4。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）（Citalopram Impurity 62（Mixture of Enantiomer）），CAS注册号 CATO-C4X-110962，化学式 C25H33FN2O2 C2H2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 502.58 g/mol。 西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）（C25H33FN2O2 C2H2O4）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间

应用场景：从实际应用出发，西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）（CAS CATO-C4X-110962）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西酞普兰杂质62（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）
分子式C25H33FN2O2 C2H2O4
分子量502.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，唐晓军. "一种西酞普兰杂质62（对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109406570 A, 授权公告日 2016-10-04.
  2. Davis P L, Thompson G K, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 62（Mixture of Enantiomer）" [P]. US Patent, US 9492039 B2, 2023-05-26.
  3. Rossi M, Mueller T C, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Citalopram Impurity 62（Mixture of Enantiomer）" [P]. European Patent, EP 3386420 A1, 2024-04-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质62（对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1395, (5), 7743-7758.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质62（对映异构体混合物） as an Impurity". Molecules, 2010, 780, 4540-4563.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 62（Mixture of Enantiomer） Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2016, 1691, (5), 2342-2360.

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