卡格列净杂质66 CAS CATO-C4X-112366

Canagliflozin Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-112366
分子式C24H27FO5S
分子量446.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡格列净杂质66 Canagliflozin Impurity 66 CAS CATO-C4X-112366 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡格列净杂质66（Canagliflozin Impurity 66）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-112366，分子式 C24H27FO5S，分子量 446.53。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡格列净杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C24H27FO5S 的卡格列净杂质66（CAS CATO-C4X-112366），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡格列净杂质66（C24H27FO5S）含有黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡格列净杂质66（CAS CATO-C4X-112366）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡格列净杂质66
分子式C24H27FO5S
分子量446.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，陈志强. "一种卡格列净杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116073526 A, 授权公告日 2015-07-14.
  2. 发明人林芳，马晓峰，陈志强. "Method for the Synthesis of Canagliflozin Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108921796 A, 授权公告日 2018-03-27.
  3. 发明人李文辉，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Canagliflozin Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114444226 B, 授权公告日 2022-09-15.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡格列净杂质66 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 970, (10), 2396-2414.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡格列净杂质66 as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 1689, 1353-1377.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Canagliflozin Impurity 66 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1890, (8), 1515-1539.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡格列净杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 278, (1), 6514-6540.

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