布瑞哌唑杂质67 CAS CATO-C4X-113167

Brexpiprazole Impurity 67

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-113167
分子式C50H54N6O4S2
分子量867.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质67 Brexpiprazole Impurity 67 CAS CATO-C4X-113167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的布瑞哌唑杂质67（Brexpiprazole Impurity 67）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-113167，分子式 C50H54N6O4S2，分子量 867.13。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，布瑞哌唑杂质67的分子量为867.13 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C50H54N6O4S2 的布瑞哌唑杂质67（CAS CATO-C4X-113167），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 布瑞哌唑杂质67（C50H54N6O4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布瑞哌唑杂质67均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：从实际应用出发，布瑞哌唑杂质67（CAS CATO-C4X-113167）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质67（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质67
分子式C50H54N6O4S2
分子量867.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）27.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，郭海燕. "一种布瑞哌唑杂质67的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113345808 A, 授权公告日 2017-12-25.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 67" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113335147 A, 授权公告日 2015-12-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质67 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 960, (12), 1014-1041.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质67 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 234, 3469-3483.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 67 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2014, 1375, 1665-1670.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质67 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 2273, (6), 2385-2388.

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