普乐沙福杂质33 2盐酸盐 CAS CATO-C4X-113333

Plerixafor Impurity 33 DiHCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-113333
分子式C14H22F6N4O2 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普乐沙福杂质33 2盐酸盐 Plerixafor Impurity 33 DiHCl CAS CATO-C4X-113333 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的普乐沙福杂质33 2盐酸盐（Plerixafor Impurity 33 DiHCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-113333，分子式 C14H22F6N4O2 2*HCl。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，普乐沙福杂质33 2盐酸盐用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 普乐沙福杂质33 2盐酸盐（英文标识 Plerixafor Impurity 33 DiHCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-113333，相对分子质量测定值为 428.80。 普乐沙福杂质33 2盐酸盐（C14H22F6N4O2 2HCl）含有酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），普乐沙福杂质33 2盐酸盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求

应用场景：普乐沙福杂质33 2盐酸盐（Plerixafor Impurity 33 DiHCl，CAS CATO-C4X-113333）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普乐沙福杂质33 2盐酸盐
分子式C14H22F6N4O2 2*HCl
分子量428.80 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Schröder R. "一种普乐沙福杂质33 2盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3965344 A1, 2017-02-19.
  2. Chen K W, Yamamoto T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Plerixafor Impurity 33 DiHCl" [P]. US Patent, US 11874090 B2, 2025-01-27.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普乐沙福杂质33 2盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1107, 99-105.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普乐沙福杂质33 2盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1300, 3613-3628.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Plerixafor Impurity 33 DiHCl Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1367, 484-488.

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