普乐沙福杂质5 3HCl CAS CATO-C4X-11335

Plerixafor Impurity 5 3HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11335
分子式C12H23F3N4O 3*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普乐沙福杂质5 3HCl Plerixafor Impurity 5 3HCl CAS CATO-C4X-11335 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-11335 对应的普乐沙福杂质5 3HCl（Plerixafor Impurity 5 3HCl）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H23F3N4O 3*HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 CATO-C4X-11335 对应的普乐沙福杂质5 3HCl（Plerixafor Impurity 5 3HCl），是化学式为 C12H23F3N4O 3HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 332.80。 普乐沙福杂质5 3HCl（分子式 C12H23F3N4O 3HCl）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，普乐沙福杂质5 3HCl可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），普乐沙福杂质5 3HCl满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：普乐沙福杂质5 3HCl（Plerixafor Impurity 5 3HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取普乐沙福杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普乐沙福杂质5 3HCl
分子式C12H23F3N4O 3*HCl
分子量332.80 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，沈红梅. "一种普乐沙福杂质5 3HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111426763 A, 授权公告日 2017-03-23.
  2. Davis P L, Schröder R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Plerixafor Impurity 5 3HCl" [P]. US Patent, US 11598094 B2, 2019-06-07.
  3. Anderson J P, Chen K W, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Plerixafor Impurity 5 3HCl" [P]. US Patent, US 11566108 B2, 2017-08-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普乐沙福杂质5 3HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 2373, (5), 5049-5060.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普乐沙福杂质5 3HCl as an Impurity". Food Chem., 2016, 2167, (12), 3709-3722.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Plerixafor Impurity 5 3HCl Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 1508, (1), 5031-5052.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 普乐沙福杂质5 3HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 1780, 6271-6283.

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