沙丁胺醇乙二醛杂质 CAS CATO-C4X-1176167

Salbutamol Glyoxal Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1176167
分子式C9H10O5
分子量198.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙丁胺醇乙二醛杂质 Salbutamol Glyoxal Impurity CAS CATO-C4X-1176167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙丁胺醇乙二醛杂质（英文名 Salbutamol Glyoxal Impurity，CAS CATO-C4X-1176167）属于药物杂质对照品。分子式 C9H10O5，分子量 198.17。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），沙丁胺醇乙二醛杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 沙丁胺醇乙二醛杂质（英文标识 Salbutamol Glyoxal Impurity）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-1176167，相对分子质量测定值为 198.17。 依据分子式为 C9H10O5 的沙丁胺醇乙二醛杂质结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 198.17 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次沙丁胺醇乙二醛杂质均采用质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，沙丁胺醇乙二醛杂质（Salbutamol Glyoxal Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙丁胺醇乙二醛杂质
分子式C9H10O5
分子量198.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，朱建伟，何建平. "一种沙丁胺醇乙二醛杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117144158 B, 授权公告日 2021-10-07.
  2. 发明人徐明华，朱建伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Salbutamol Glyoxal Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115542320 A, 授权公告日 2020-12-24.
  3. 发明人马晓峰，赵玉洁，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Salbutamol Glyoxal Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114028192 A, 授权公告日 2016-11-22.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙丁胺醇乙二醛杂质 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2376, (11), 9068-9084.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙丁胺醇乙二醛杂质 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1040, (2), 4110-4130.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salbutamol Glyoxal Impurity Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 517, (9), 5958-5988.

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