头孢羟氨苄杂质37 CAS CATO-C4X-122437

Cefadroxil Impurity 37

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-122437
分子式C32H32N6O9S2
分子量708.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢羟氨苄杂质37 Cefadroxil Impurity 37 CAS CATO-C4X-122437 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢羟氨苄杂质37（Cefadroxil Impurity 37）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-122437。分子式 C32H32N6O9S2，分子量 708.76。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

头孢羟氨苄杂质37的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，头孢羟氨苄杂质37（Cefadroxil Impurity 37，C32H32N6O9S2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 头孢羟氨苄杂质37（C32H32N6O9S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢羟氨苄杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（

应用场景：头孢羟氨苄杂质37（Cefadroxil Impurity 37，CAS CATO-C4X-122437）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢羟氨苄杂质37
分子式C32H32N6O9S2
分子量708.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，唐晓军，林芳. "一种头孢羟氨苄杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116308897 B, 授权公告日 2024-07-16.
  2. 发明人陈志强，马晓峰，钱学锋. "Method for the Synthesis of Cefadroxil Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111730785 A, 授权公告日 2016-04-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢羟氨苄杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 336, (10), 5647-5655.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢羟氨苄杂质37 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1075, (1), 4930-4953.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefadroxil Impurity 37 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2357, (8), 8050-8063.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢羟氨苄杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1483, (10), 4764-4787.

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