头孢唑林杂质79 CAS CATO-C4X-157779

Cefazolin Impurity 79

纯度 ＞90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-157779
分子式C24H24N10O8S4
分子量708.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢唑林杂质79 Cefazolin Impurity 79 CAS CATO-C4X-157779 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢唑林杂质79（Cefazolin Impurity 79，CAS CATO-C4X-157779），分子式 C24H24N10O8S4，分子量 708.77。纯度 ＞90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：＞90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 头孢唑林杂质79（英文标识 Cefazolin Impurity 79）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-157779，相对分子质量测定值为 708.77。 从化学结构特征来看，头孢唑林杂质79的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为18.0，表明结构中存在约18个环或双键等价单元。分子量为708.77 g/mol，属于高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢唑林杂质79可作为HPLC分离度考察的标准品，确保

应用场景：头孢唑林杂质79（Cefazolin Impurity 79，CAS CATO-C4X-157779）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢唑林杂质79（纯度＞90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢唑林杂质79
分子式C24H24N10O8S4
分子量708.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度＞90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数10
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，马晓峰，朱建伟. "一种头孢唑林杂质79的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109308280 B, 授权公告日 2021-11-06.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cefazolin Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112905277 A, 授权公告日 2015-05-01.
  3. 发明人马晓峰，唐晓军，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Cefazolin Impurity 79" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115244246 A, 授权公告日 2024-06-04.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢唑林杂质79 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2015, 1161, 2697-2702.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢唑林杂质79 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2014, 1281, 2929-2938.

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