多佐胺杂质11 (对映异构体混合物） CAS CATO-C4X-122811

Dorzolamide Impurity 11 (and enantiomer)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-122811
分子式C8H11NO5S3
分子量297.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多佐胺杂质11 (对映异构体混合物） Dorzolamide Impurity 11 (and enantiomer) CAS CATO-C4X-122811 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）（Dorzolamide Impurity 11 (and enantiomer)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-122811。分子式 C8H11NO5S3，分子量 297.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）（Dorzolamide Impurity 11 (and enantiomer)，C8H11NO5S3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C8H11NO5S3 的多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 297.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验

应用场景：多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）（Dorzolamide Impurity 11 (and enantiomer)，CAS CATO-C4X-122811）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）
分子式C8H11NO5S3
分子量297.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Jørgensen K, Lefèvre J P. "一种多佐胺杂质11 (对映异构体混合物）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3989307 A1, 2016-05-23.
  2. 发明人冯建国，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dorzolamide Impurity 11 (and enantiomer)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108964475 B, 授权公告日 2025-04-27.
  3. Patel M V, Williams B T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Dorzolamide Impurity 11 (and enantiomer)" [P]. US Patent, US 10311807 B2, 2016-06-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多佐胺杂质11 (对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2193, 9151-9162.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多佐胺杂质11 (对映异构体混合物） as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 1371, (3), 4171-4179.

Related Dorzolamide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...