齐拉西酮杂质15 CAS CATO-C4X-124015

Ziprasidone Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124015
分子式C18H14Cl2N2O2
分子量361.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质15 Ziprasidone Impurity 15 CAS CATO-C4X-124015 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品齐拉西酮杂质15（Ziprasidone Impurity 15，CAS CATO-C4X-124015），分子式 C18H14Cl2N2O2，分子量 361.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

齐拉西酮杂质15的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-124015 对应的齐拉西酮杂质15（Ziprasidone Impurity 15），是化学式为 C18H14Cl2N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 361.22。 从化学结构特征来看，齐拉西酮杂质15的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为361.22 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，齐拉西酮杂质15（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，齐拉西酮杂质15的生

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，齐拉西酮杂质15（CAS CATO-C4X-124015）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取齐拉西酮杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质15
分子式C18H14Cl2N2O2
分子量361.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，韩伟，李文辉. "一种齐拉西酮杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112629694 B, 授权公告日 2025-01-07.
  2. Lefèvre J P, Kowalski A, Johansson L. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 15" [P]. European Patent, EP 3532168 A1, 2016-07-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 183, (4), 9577-9580.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质15 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1571, (5), 5738-5759.

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