齐拉西酮杂质14 CAS CATO-C4X-124014

Ziprasidone Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124014
分子式C18H12Cl2N2O3
分子量375.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质14 Ziprasidone Impurity 14 CAS CATO-C4X-124014 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品齐拉西酮杂质14（Ziprasidone Impurity 14，CAS CATO-C4X-124014），分子式 C18H12Cl2N2O3，分子量 375.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），齐拉西酮杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C18H12Cl2N2O3 的齐拉西酮杂质14（CAS CATO-C4X-124014），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H12Cl2N2O3 的齐拉西酮杂质14结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 375.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，齐拉西酮杂质14（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，齐拉西酮杂质14（CAS CATO-C4X-124014）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质14
分子式C18H12Cl2N2O3
分子量375.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，唐晓军，马晓峰. "一种齐拉西酮杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114166314 A, 授权公告日 2023-11-18.
  2. 发明人刘建华，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113570024 A, 授权公告日 2017-08-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 2068, (12), 7154-7184.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质14 as an Impurity". Talanta, 2022, 1753, (6), 3218-3225.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ziprasidone Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 2305, (4), 7432-7459.

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