齐拉西酮杂质13 CAS CATO-C4X-124013

Ziprasidone Impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-124013
分子式C10H9Cl2NO
分子量230.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

齐拉西酮杂质13 Ziprasidone Impurity 13 CAS CATO-C4X-124013 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-124013 对应的齐拉西酮杂质13（Ziprasidone Impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H9Cl2NO，分子量 230.09。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，齐拉西酮杂质13的分子量为230.09 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C10H9Cl2NO 的齐拉西酮杂质13（CAS CATO-C4X-124013），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C10H9Cl2NO 的齐拉西酮杂质13结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，齐拉西酮杂质13（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），齐拉西酮杂质13满足CNA

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，齐拉西酮杂质13（Ziprasidone Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以齐拉西酮杂质13（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称齐拉西酮杂质13
分子式C10H9Cl2NO
分子量230.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Williams B T, Schröder R. "一种齐拉西酮杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 11967968 B2, 2018-10-15.
  2. 发明人朱建伟，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ziprasidone Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112985702 A, 授权公告日 2019-03-13.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 齐拉西酮杂质13 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 739, (5), 3684-3696.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 齐拉西酮杂质13 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 915, 7933-7957.

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