米诺杂质3 CAS CATO-C4X-12413

Minodronic Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12413
分子式C9H16N2O7P2
分子量326.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米诺杂质3 Minodronic Impurity 3 CAS CATO-C4X-12413 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品米诺杂质3（Minodronic Impurity 3，CAS CATO-C4X-12413），分子式 C9H16N2O7P2，分子量 326.18。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

米诺杂质3的产生途径与其化学式中酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，米诺杂质3（Minodronic Impurity 3）的系统命名为米诺杂质3，CAS号 CATO-C4X-12413，分子量为 326.18 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键的影响，米诺杂质3表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括326.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，米诺杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质

应用场景：从实际应用出发，米诺杂质3（CAS CATO-C4X-12413）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米诺杂质3适量（精度0.01 mg），用甲醇溶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米诺杂质3
分子式C9H16N2O7P2
分子量326.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，杨光，王建平. "一种米诺杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109122144 A, 授权公告日 2017-02-05.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，刘建华. "Method for the Synthesis of Minodronic Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113236092 B, 授权公告日 2021-08-07.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米诺杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 2225, (8), 8052-8056.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米诺杂质3 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1289, (6), 5941-5960.

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