硝呋太尔杂质32 CAS CATO-C4X-127232

Nifuratel Impurity 32

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-127232
分子式2*C4H12N2OS
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝呋太尔杂质32 Nifuratel Impurity 32 CAS CATO-C4X-127232 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的硝呋太尔杂质32（Nifuratel Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-127232，分子式 2*C4H12N2OS。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，硝呋太尔杂质32可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 硝呋太尔杂质32（英文标识 Nifuratel Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-127232，相对分子质量测定值为 136.21。 从化学结构特征来看，硝呋太尔杂质32的分子骨架中包含酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为136.21 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：从实际应用出发，硝呋太尔杂质32（CAS CATO-C4X-127232）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝呋太尔杂质32
分子式2*C4H12N2OS
分子量136.21 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.0
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，郭海燕，林芳. "一种硝呋太尔杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111877260 B, 授权公告日 2024-05-06.
  2. 发明人朱建伟，马晓峰，王建平. "Method for the Synthesis of Nifuratel Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115883343 B, 授权公告日 2016-10-07.
  3. Chen K W, Roberts E F, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Nifuratel Impurity 32" [P]. US Patent, US 10181087 B2, 2021-07-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝呋太尔杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 592, (3), 7207-7225.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝呋太尔杂质32 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2024, 2038, 9217-9226.

Related Nifuratel Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...