头孢他美杂质1 CAS CATO-C4X-12871

Cefetamet Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-12871
分子式C22H23N7O7S3
分子量593.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢他美杂质1 Cefetamet Impurity 1 CAS CATO-C4X-12871 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-12871 对应的头孢他美杂质1（Cefetamet Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H23N7O7S3，分子量 593.66。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，头孢他美杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，头孢他美杂质1（Cefetamet Impurity 1，C22H23N7O7S3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢他美杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括593.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：头孢他美杂质1（Cefetamet Impurity 1，CAS CATO-C4X-12871）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢他美杂质1
分子式C22H23N7O7S3
分子量593.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7
含硫原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，杨光，马晓峰. "一种头孢他美杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114045147 A, 授权公告日 2016-10-10.
  2. Nielsen H, Kowalski A, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Cefetamet Impurity 1" [P]. European Patent, EP 3564482 A1, 2024-02-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢他美杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 2240, 1972-1994.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢他美杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 2398, 4870-4880.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefetamet Impurity 1 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 1831, (3), 3848-3870.

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