法罗培南钠杂质45 CAS CATO-C4X-128945

Faropenem Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-128945
分子式C12H17NO6S
分子量303.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法罗培南钠杂质45 Faropenem Impurity 45 CAS CATO-C4X-128945 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法罗培南钠杂质45（Faropenem Impurity 45，CAS 号 CATO-C4X-128945）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H17NO6S，分子量 303.33。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

法罗培南钠杂质45的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-128945 对应的法罗培南钠杂质45（Faropenem Impurity 45），是化学式为 C12H17NO6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 303.33。 法罗培南钠杂质45（分子式 C12H17NO6S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，法罗培南钠杂质45（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校

应用场景：法罗培南钠杂质45（Faropenem Impurity 45）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法罗培南钠杂质45适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法罗培南钠杂质45
分子式C12H17NO6S
分子量303.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，杨光. "一种法罗培南钠杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108126820 B, 授权公告日 2022-12-13.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，杨光. "Method for the Synthesis of Faropenem Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116911801 B, 授权公告日 2023-09-22.
  3. 发明人王建平，林芳，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Faropenem Impurity 45" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112373275 B, 授权公告日 2016-03-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法罗培南钠杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 1909, (12), 9674-9693.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法罗培南钠杂质45 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 298, (7), 1476-1479.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Faropenem Impurity 45 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 195, 5333-5352.

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