瑞来巴坦杂质33 CAS CATO-C4X-214433

Relebactam Impurity 33

纯度 90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-214433
分子式C12H22N4O7S
分子量366.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞来巴坦杂质33 Relebactam Impurity 33 CAS CATO-C4X-214433 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞来巴坦杂质33（Relebactam Impurity 33，CAS 号 CATO-C4X-214433）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H22N4O7S，分子量 366.39。纯度 90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

瑞来巴坦杂质33（英文标识 Relebactam Impurity 33）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-214433，相对分子质量测定值为 366.39。 从化学结构特征来看，瑞来巴坦杂质33的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为366.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，瑞来巴坦杂质33（纯度90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），瑞来巴坦杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞来巴坦杂质33（Relebactam Impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞来巴坦杂质33
分子式C12H22N4O7S
分子量366.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Anderson J P, Lee S K. "一种瑞来巴坦杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 9685529 B2, 2024-11-04.
  2. 发明人沈红梅，杨光，钱学锋. "Method for the Synthesis of Relebactam Impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109935969 A, 授权公告日 2017-03-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞来巴坦杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 597, (10), 8743-8772.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞来巴坦杂质33 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1595, (12), 1601-1610.

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