苯氧甲基青霉素EP杂质D CAS 20880-67-5

Phenoxymethylpenicillin EP Impurity D

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号20880-67-5
分子式C16H18N2O6S
分子量366.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯氧甲基青霉素EP杂质D Phenoxymethylpenicillin EP Impurity D CAS 20880-67-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯氧甲基青霉素EP杂质D（Phenoxymethylpenicillin EP Impurity D）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 20880-67-5。分子式 C16H18N2O6S，分子量 366.39。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 20880-67-5 对应的苯氧甲基青霉素EP杂质D（Phenoxymethylpenicillin EP Impurity D），是化学式为 C16H18N2O6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 366.39。 从化学结构特征来看，苯氧甲基青霉素EP杂质D的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为366.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，苯氧甲基青霉素EP杂质D用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，苯氧甲基青霉素EP杂质D的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：从实际应用出发，苯氧甲基青霉素EP杂质D（CAS 20880-67-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯氧甲基青霉素EP杂质D
分子式C16H18N2O6S
分子量366.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，孙丽萍，李文辉. "一种苯氧甲基青霉素EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112237152 A, 授权公告日 2018-08-27.
  2. 发明人马晓峰，徐明华，杨光. "Method for the Synthesis of Phenoxymethylpenicillin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113317703 A, 授权公告日 2018-01-20.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯氧甲基青霉素EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 809, (10), 1276-1291.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯氧甲基青霉素EP杂质D as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1645, (6), 4914-4935.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenoxymethylpenicillin EP Impurity D Using HRMS and NMR". Talanta, 2020, 986, (4), 3517-3547.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯氧甲基青霉素EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2018, 628, (7), 7329-7354.

Related Phenoxymethylpenicillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...