青霉素EP杂质E CAS 1049-84-9

Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1049-84-9
分子式C16H20N2O6S
分子量368.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉素EP杂质E Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E CAS 1049-84-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青霉素EP杂质E（Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1049-84-9。分子式 C16H20N2O6S，分子量 368.40。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，青霉素EP杂质E的分子量为368.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 青霉素EP杂质E（Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E），CAS注册号 1049-84-9，化学式 C16H20N2O6S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 368.40 g/mol。 依据分子式为 C16H20N2O6S 的青霉素EP杂质E结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 368.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次青霉素EP杂质E均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：青霉素EP杂质E（Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉素EP杂质E
分子式C16H20N2O6S
分子量368.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，张德明，沈红梅. "一种青霉素EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117583749 B, 授权公告日 2022-05-21.
  2. Schröder R, Yamamoto T, Klinger H. "Method for the Synthesis of Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E" [P]. US Patent, US 10653283 B2, 2016-05-02.
  3. Davis P L, Hughes D C, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E" [P]. US Patent, US 11411102 B2, 2022-03-02.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉素EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 450, (3), 1729-1754.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉素EP杂质E as an Impurity". Talanta, 2022, 1660, 7234-7263.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Phenoxymethylpenicillin EP Impurity E Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 469, (11), 7754-7779.

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