左西孟旦杂质6 CAS CATO-C4X-13086

Levosimendan Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-13086
分子式C14H16N6O3
分子量316.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左西孟旦杂质6 Levosimendan Impurity 6 CAS CATO-C4X-13086 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品左西孟旦杂质6（Levosimendan Impurity 6，CAS CATO-C4X-13086），分子式 C14H16N6O3，分子量 316.32。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

左西孟旦杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 左西孟旦杂质6（英文标识 Levosimendan Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-13086，相对分子质量测定值为 316.32。 左西孟旦杂质6（分子式 C14H16N6O3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，左西孟旦杂质6（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），左西

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左西孟旦杂质6（CAS CATO-C4X-13086）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左西孟旦杂质6适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左西孟旦杂质6
分子式C14H16N6O3
分子量316.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Schröder R, Brown S R. "一种左西孟旦杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9402304 B2, 2019-04-02.
  2. Williams B T, Schröder R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Levosimendan Impurity 6" [P]. US Patent, US 10528183 B2, 2017-12-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左西孟旦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 1727, (7), 551-564.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左西孟旦杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2014, 1218, (3), 4647-4668.

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