N-亚硝基萘莫司他杂质93 CAS CATO-C4X-133293

N-Nitroso Nafamostat impurity 93

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-133293
分子式C8H8N4O3
分子量208.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基萘莫司他杂质93 N-Nitroso Nafamostat impurity 93 CAS CATO-C4X-133293 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-亚硝基萘莫司他杂质93（N-Nitroso Nafamostat impurity 93，CAS 号 CATO-C4X-133293）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C8H8N4O3，分子量 208.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

N-亚硝基萘莫司他杂质93的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-133293 对应的N-亚硝基萘莫司他杂质93（N-Nitroso Nafamostat impurity 93），是化学式为 C8H8N4O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 208.17。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，N-亚硝基萘莫司他杂质93表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括208.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次N-亚硝基萘莫司他杂质93均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进

应用场景：N-亚硝基萘莫司他杂质93（N-Nitroso Nafamostat impurity 93）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基萘莫司他杂质93
分子式C8H8N4O3
分子量208.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，郭海燕，陈志强. "一种N-亚硝基萘莫司他杂质93的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112899108 B, 授权公告日 2025-03-21.
  2. Stevens L M, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Nafamostat impurity 93" [P]. US Patent, US 9137795 B2, 2015-09-08.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基萘莫司他杂质93 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2012, 439, (5), 47-62.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基萘莫司他杂质93 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2011, 2009, 549-576.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Nafamostat impurity 93 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 814, (9), 3783-3793.

Related N Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...