D-抗坏血酸杂质19 CAS 67776-07-2

D-Ascorbic Acid Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号67776-07-2
分子式C7H12O7
分子量208.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

D-抗坏血酸杂质19 D-Ascorbic Acid Impurity 19 CAS 67776-07-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的D-抗坏血酸杂质19（D-Ascorbic Acid Impurity 19）为药物杂质对照品，CAS 登记号 67776-07-2，分子式 C7H12O7，分子量 208.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

D-抗坏血酸杂质19（分子式 C7H12O7）的化学结构中包含糖类衍生物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 D-抗坏血酸杂质19（D-Ascorbic Acid Impurity 19），CAS注册号 67776-07-2，化学式 C7H12O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 208.17 g/mol。 在定量分析中，D-抗坏血酸杂质19（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，D-抗坏血酸杂质19的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：D-抗坏血酸杂质19（D-Ascorbic Acid Impurity 19，CAS 67776-07-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称D-抗坏血酸杂质19
分子式C7H12O7
分子量208.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Klinger H, Schröder R. "一种D-抗坏血酸杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 9208257 B2, 2024-06-12.
  2. Chen K W, Anderson J P, Klinger H. "Method for the Synthesis of D-Ascorbic Acid Impurity 19" [P]. US Patent, US 10367318 B2, 2024-08-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of D-抗坏血酸杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 2295, 3940-3958.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of D-抗坏血酸杂质19 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 426, (2), 2039-2047.

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