盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物） CAS CATO-C4X-134136

Clindamycin Impurity 36(Mixture of Z and E Isomers)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-134136
分子式C18H31ClN2O5S HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物） Clindamycin Impurity 36(Mixture of Z and E Isomers) CAS CATO-C4X-134136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-134136 对应的盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）（Clindamycin Impurity 36(Mixture of Z and E Isomers)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H31ClN2O5S HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）的产生途径与其化学式中酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）（英文标识 Clindamycin Impurity 36(Mixture of Z and E Isomers)）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-134136，相对分子质量测定值为 459.42。 盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）（C18H31ClN2O5S HCl）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）（CAS CATO-C4X-134136）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）
分子式C18H31ClN2O5S HCl
分子量459.42 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，刘建华，郑宇鹏. "一种盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108225101 A, 授权公告日 2021-05-05.
  2. 发明人高志强，孙丽萍，郭海燕. "Method for the Synthesis of Clindamycin Impurity 36(Mixture of Z and E Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111578320 B, 授权公告日 2025-01-18.
  3. 发明人郭海燕，沈红梅，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Clindamycin Impurity 36(Mixture of Z and E Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117223905 B, 授权公告日 2017-01-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 2013, (1), 8334-8340.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸克林霉素杂质36（Z和E异构体的混合物） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1296, (6), 1822-1828.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clindamycin Impurity 36(Mixture of Z and E Isomers) Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 362, (3), 81-102.

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