坦索罗辛EP杂质D CAS 1799280-05-9
Tamsulosin EP Impurity D
| CAS 号 | 1799280-05-9 |
| 分子式 | C19H26N2O5S |
| 分子量 | 394.49 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品坦索罗辛EP杂质D（Tamsulosin EP Impurity D，CAS 1799280-05-9），分子式 C19H26N2O5S，分子量 394.49。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
作为认证标准物质（CRM），坦索罗辛EP杂质D满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 1799280-05-9 对应的坦索罗辛EP杂质D（Tamsulosin EP Impurity D），是化学式为 C19H26N2O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 394.49。 从化学结构特征来看，坦索罗辛EP杂质D的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为394.49 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，坦索罗辛EP杂质D（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，坦索罗辛EP杂质D（Tamsulosin EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 坦索罗辛EP杂质D |
| 分子式 | C19H26N2O5S |
| 分子量 | 394.49 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1994年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- O'Brien P Q, Williams B T, Lee S K. "一种坦索罗辛EP杂质D的合成方法" [P]. US Patent, US 9079919 B2, 2019-12-14.
- 发明人罗永刚，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108024713 A, 授权公告日 2020-11-08.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 2120, (8), 3372-3379.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛EP杂质D as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 331, 7656-7679.
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