阿维巴坦内含物6（2S，5S） CAS CATO-C4X-13486

Avibactam Impurity 6(2S,5S)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-13486
分子式C13H19N3O2
分子量249.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿维巴坦内含物6（2S，5S） Avibactam Impurity 6(2S,5S) CAS CATO-C4X-13486 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿维巴坦内含物6（2S，5S）（Avibactam Impurity 6(2S,5S)，CAS 号 CATO-C4X-13486）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H19N3O2，分子量 249.31。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 CATO-C4X-13486 对应的化合物阿维巴坦内含物6（2S，5S）（英文标识 Avibactam Impurity 6(2S,5S)），化学式 C13H19N3O2，相对分子质量 249.31。 阿维巴坦内含物6（2S，5S）（C13H19N3O2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，阿维巴坦内含物6（2S，5S）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，阿维巴坦内含物6（2S，5S）（CAS CATO-C4X-13486）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以阿维巴坦内含物6（2S，5S）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿维巴坦内含物6（2S，5S）
分子式C13H19N3O2
分子量249.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, Patel M V. "一种阿维巴坦内含物6（2S，5S）的合成方法" [P]. US Patent, US 9983307 B2, 2021-01-21.
  2. 发明人韩伟，张德明，高志强. "Method for the Synthesis of Avibactam Impurity 6(2S,5S)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111017221 A, 授权公告日 2017-10-04.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿维巴坦内含物6（2S，5S） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 2397, (6), 3085-3114.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿维巴坦内含物6（2S，5S） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1759, 1804-1813.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Avibactam Impurity 6(2S,5S) Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 145, 2694-2704.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿维巴坦内含物6（2S，5S） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2010, 495, (10), 7961-7987.

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