氟氧头孢杂质65 CAS CATO-C4X-138265

Flomoxef Impurity 65

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-138265
分子式C15H20F2N6O7S2
分子量498.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟氧头孢杂质65 Flomoxef Impurity 65 CAS CATO-C4X-138265 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品氟氧头孢杂质65（Flomoxef Impurity 65，CAS CATO-C4X-138265），分子式 C15H20F2N6O7S2，分子量 498.48。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C15H20F2N6O7S2 的氟氧头孢杂质65（CAS CATO-C4X-138265），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氟氧头孢杂质65（C15H20F2N6O7S2）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氟氧头孢杂质65（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），氟氧头孢杂质65满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：氟氧头孢杂质65（Flomoxef Impurity 65）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟氧头孢杂质65
分子式C15H20F2N6O7S2
分子量498.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Thompson G K. "一种氟氧头孢杂质65的合成方法" [P]. US Patent, US 9809821 B2, 2025-05-18.
  2. Björnsson E, Mueller T C, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Flomoxef Impurity 65" [P]. European Patent, EP 3449896 A1, 2023-02-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟氧头孢杂质65 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 1596, 995-1001.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟氧头孢杂质65 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 286, (12), 5800-5829.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flomoxef Impurity 65 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 169, (1), 4261-4277.

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