尼莫地平杂质54 CAS CATO-C4X-138554

Nimodipine Impurity 54

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-138554
分子式C14H15NO6
分子量293.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼莫地平杂质54 Nimodipine Impurity 54 CAS CATO-C4X-138554 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼莫地平杂质54（英文名 Nimodipine Impurity 54，CAS CATO-C4X-138554）属于药物杂质对照品。分子式 C14H15NO6，分子量 293.27。纯度 95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

尼莫地平杂质54的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C14H15NO6 的尼莫地平杂质54（CAS CATO-C4X-138554），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C14H15NO6 的尼莫地平杂质54结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 293.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，尼莫地平杂质54（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），尼莫地平杂质54满足C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，尼莫地平杂质54（CAS CATO-C4X-138554）凭借其95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼莫地平杂质5

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼莫地平杂质54
分子式C14H15NO6
分子量293.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，林芳，马晓峰. "一种尼莫地平杂质54的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117745608 B, 授权公告日 2018-12-20.
  2. Hughes D C, Fischer A B, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Nimodipine Impurity 54" [P]. US Patent, US 9452726 B2, 2016-10-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平杂质54 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2025, 470, 4817-4827.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平杂质54 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1675, (8), 4166-4177.

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