雷替曲塞杂质3 CAS CATO-C4X-13863

Raltitrexed Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-13863
分子式C10H9BrN2O
分子量253.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雷替曲塞杂质3 Raltitrexed Impurity 3 CAS CATO-C4X-13863 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品雷替曲塞杂质3（Raltitrexed Impurity 3，CAS CATO-C4X-13863），分子式 C10H9BrN2O，分子量 253.10。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

依据分子式为 C10H9BrN2O 的雷替曲塞杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 253.10 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 雷替曲塞杂质3（英文标识 Raltitrexed Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-13863，相对分子质量测定值为 253.10。 在色谱分析方法开发中，雷替曲塞杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，雷替曲塞杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，雷替曲塞杂质3（Raltitrexed Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取雷替曲塞杂质3适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雷替曲塞杂质3
分子式C10H9BrN2O
分子量253.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，陈志强，胡光. "一种雷替曲塞杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117084374 A, 授权公告日 2022-04-19.
  2. 发明人孙丽萍，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of Raltitrexed Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115432652 A, 授权公告日 2025-04-01.
  3. 发明人韩伟，徐明华，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Raltitrexed Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113291374 A, 授权公告日 2021-09-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雷替曲塞杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1607, (1), 6947-6963.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雷替曲塞杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 643, 4971-4975.

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