吲达帕胺杂质10 CAS CATO-C4X-140010

Indapamide Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-140010
分子式C16H11ClN2O4S
分子量362.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲达帕胺杂质10 Indapamide Impurity 10 CAS CATO-C4X-140010 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吲达帕胺杂质10（Indapamide Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-140010。分子式 C16H11ClN2O4S，分子量 362.79。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，吲达帕胺杂质10的分子量为362.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-140010 对应的吲达帕胺杂质10（Indapamide Impurity 10），是化学式为 C16H11ClN2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 362.79。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，吲达帕胺杂质10表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括362.79 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，吲达帕胺杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/M

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吲达帕胺杂质10（CAS CATO-C4X-140010）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 吲达帕胺杂质10作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲达帕胺杂质10
分子式C16H11ClN2O4S
分子量362.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Brown S R, Park J H, Patel M V. "一种吲达帕胺杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 9726729 B2, 2017-01-15.
  2. 发明人唐晓军，李文辉，刘建华. "Method for the Synthesis of Indapamide Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114094553 A, 授权公告日 2017-10-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲达帕胺杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1699, 6494-6509.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲达帕胺杂质10 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1768, 2137-2160.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indapamide Impurity 10 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2010, 2428, 4318-4338.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吲达帕胺杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2021, 1132, (8), 3683-3701.

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