呋塞米杂质39 CAS CATO-C4X-140239

Furosemide Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-140239
分子式C22H15NO10S2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质39 Furosemide Impurity 39 CAS CATO-C4X-140239 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质39（英文名 Furosemide Impurity 39，CAS CATO-C4X-140239）属于药物杂质对照品。分子式 C22H15NO10S2 2*Na。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括呋塞米杂质39在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，呋塞米杂质39（Furosemide Impurity 39）的系统命名为呋塞米杂质39，CAS号 CATO-C4X-140239，分子量为 540.47 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，呋塞米杂质39表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括540.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，呋塞米杂质39（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），呋塞米杂质3

应用场景：从实际应用出发，呋塞米杂质39（CAS CATO-C4X-140239）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以呋塞米杂质39（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质39
分子式C22H15NO10S2 2*Na
分子量540.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Sørensen M, Johansson L. "一种呋塞米杂质39的合成方法" [P]. European Patent, EP 3594220 A1, 2019-12-26.
  2. 发明人赵玉洁，钱学锋，冯建国. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116040522 B, 授权公告日 2024-12-06.
  3. Roberts E F, Lee S K, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 39" [P]. US Patent, US 11573060 B2, 2020-07-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质39 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 470, 1804-1832.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质39 as an Impurity". Phytochemistry, 2020, 727, (6), 710-735.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 39 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 207, 3012-3030.

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