熊去氧胆酸杂质55 CAS CATO-C4X-142255

Ursodeoxycholic acid impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-142255
分子式C24H36O5
分子量404.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

熊去氧胆酸杂质55 Ursodeoxycholic acid impurity 55 CAS CATO-C4X-142255 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的熊去氧胆酸杂质55（Ursodeoxycholic acid impurity 55）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-142255，分子式 C24H36O5，分子量 404.54。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

熊去氧胆酸杂质55（Ursodeoxycholic acid impurity 55），CAS注册号 CATO-C4X-142255，化学式 C24H36O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 404.54 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，熊去氧胆酸杂质55表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括404.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次熊去氧胆酸杂质55均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），熊去氧胆酸杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：熊去氧胆酸杂质55（Ursodeoxycholic acid impurity 55，CAS CATO-C4X-142255）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称熊去氧胆酸杂质55
分子式C24H36O5
分子量404.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Nielsen H, Sørensen M. "一种熊去氧胆酸杂质55的合成方法" [P]. European Patent, EP 3502055 A1, 2017-03-25.
  2. 发明人沈红梅，高志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Ursodeoxycholic acid impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111806632 B, 授权公告日 2016-02-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 熊去氧胆酸杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 2234, 2071-2094.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 熊去氧胆酸杂质55 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 129, (11), 1184-1195.

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