氟比洛芬杂质153 CAS CATO-C4X-1444153

Flurbiprofen Impurity 153

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1444153
分子式C14H18FNO5
分子量299.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质153 Flurbiprofen Impurity 153 CAS CATO-C4X-1444153 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟比洛芬杂质153（Flurbiprofen Impurity 153）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-1444153，分子式 C14H18FNO5，分子量 299.29。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，氟比洛芬杂质153表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括299.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 氟比洛芬杂质153（Flurbiprofen Impurity 153），CAS注册号 CATO-C4X-1444153，化学式 C14H18FNO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 299.29 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氟比洛芬杂质153均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，氟比洛芬杂质153的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质153（CAS CATO-C4X-1444153）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质153
分子式C14H18FNO5
分子量299.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，林芳. "一种氟比洛芬杂质153的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110281916 B, 授权公告日 2020-07-01.
  2. 发明人何建平，郭海燕，唐晓军. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 153" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108934183 A, 授权公告日 2017-06-19.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质153 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 2464, (11), 8821-8847.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质153 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 563, (5), 7655-7681.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 153 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 762, 494-507.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氟比洛芬杂质153 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2019, 2046, 3215-3222.

Related Flurbiprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...